Polyarthrite rhumatoïde : après 4 morts par choc allergique, rappel à la prudence

Santé Canada, le Ministère canadien de la Santé, et la société Hoffmann-La Roche Limitée qui représente la branche canadienne du laboratoire suisse Roche, alertent sur la sécurité d’emploi du Rituxan® (rituximab). Connu en France sous le nom de Mabthera®, ce médicament aurait été à l’origine de quatre décès après perfusion chez des patients traités pour polyarthrite rhumatoïde (PR).

Rituxan® est un médicament administré en perfusion intraveineuse pour traiter le cancer du tissu lymphoïde et de la moelle osseuse, mais aussi la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave de l’adulte. C’est dans les suites d’une administration du rituximab par perfusion, que 4 patients souffrant de PR sont décédés. Trois d’entre eux, ils ont été victimes d’un choc anaphylactique. Interrogé, le laboratoire Roche nous précise « qu’aucune unité de temps ni de lieu (entre les 4 cas, n.d.l.r.) n’a été relevée. Le premier, datant de 2007 aux Etats Unis, les trois autres, survenus en 2010 ont concerné l’Algérie, le Venezuela et une nouvelle fois les USA. »

De son côté, l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) nous a bien confirmé « qu’aucun cas suspect n’avait été relevé en France ni en Europe ». Elle précise également que « le risque anaphylactique du Rituxan®/ Mabthera® était déjà connu.  »

Le laboratoire Roche a donc décidé d’adresser aux professionnels de santé, une lettre (disponible en cliquant ici) grâce à laquelle il sera certain « qu’ils disposent de l’information la plus récente lorsqu’ils envisagent l’emploi de Rituxan® comme option thérapeutique pour les patients atteints de PR. » Il apporte également aux patients, les conseils suivants :

- Une réaction liée à la perfusion peut se manifester comme suit : fièvre, frissons, difficulté à respirer, serrement dans la poitrine et/ou à la gorge, maux d’estomac, éruption cutanée. Avisez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes ; 
- En cas de réaction grave liée à la perfusion de Rituxan®, l’administration du médicament doit être interrompue ; 
- Étant donné que des réactions graves peuvent se produire pendant la perfusion de Rituxan®, il est important qu’un professionnel de santé vous surveille de près pendant et après la perfusion, surtout si vous avez des problèmes cardiaques ;
- Avant la perfusion de Rituxan®, il est important que vous receviez un médicament qui fait baisser la fièvre, un antihistaminique, et un stéroïde.

Le médicament, un sauveur à manier avec précaution…

L’actualité concernant la sécurité des médicaments a malheureusement été très riche, cette semaine. Rappelons en effet que le 8 juin dernier, l’AFSSaPS suspendait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Nizoral® (kétoconazole) un antifongique en comprimés de 200 mg. Motif : « une toxicité hépatique, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques ». Le même jour, Santé Canada exprimait ses inquiétudes quant au risque de thromboembolie veineuse en rapport avec l’utilisation de contraceptifs oraux contenant de la drospirénone (Yaz® et Jasmine®, en France). Le lendemain 9 juin, la Commission d’AMM de l’Agence française du médicament (AFSSaPS) décidait de suspendre la commercialisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®) en raison d’un risque accru de cancer de la vessie.

Bien entendu, ces décisions font naître des inquiétudes. Elles révèlent surtout un travail et un suivi constant de la part des autorités sanitaires et des laboratoires. Elles rappellent aussi, que la prescription et l’administration de médicaments est une affaire de professionnels et ne doit jamais être prise à la légère.